生物學(xué)試驗的目的，是確定與人體直接或間接接觸的醫(yī)療器械和材料是否存在潛在的毒性，這些毒性可能引起人體局部或全身不良反應(yīng)，以及致畸、致突變、致癌、生殖和發(fā)育毒性等。
作為重要的防疫物資，口罩和防護服等醫(yī)療器械的生物相容性意義重大。按照國家標準生物相容性的評價包括細胞毒性、皮膚刺激（皮內(nèi)刺激）和皮膚致敏3個實驗，需要通過體外細胞培養(yǎng)和實驗動物（家兔和豚鼠）完成這些試驗，整個周期需要40天左右。
 
為了加快口罩和防護服的評價過程，為病毒防控提供更好的裝備，譜尼#測試#集團研發(fā)團隊開發(fā)了一種用于皮膚刺激和皮膚致敏動物實驗的替代方案。該方案利用體外培養(yǎng)細胞和標志性分子的檢測，評價受試物對皮膚的刺激和致敏作用，該方案與體外細胞毒性試驗聯(lián)合應(yīng)用，可以在5天時間內(nèi)完成口罩和防護服等醫(yī)療器械的生物相容性評價，適用于口罩和防護服等研發(fā)過程中材料的快速篩選、產(chǎn)品的小規(guī)模試驗和工藝確認等，大大縮短了產(chǎn)品的研發(fā)周期。
 
口罩和防護服生物相容性的快速評價具體的檢測項目如下：
· L929 cells的體外細胞毒性試驗（MTT法）
· L929 cells的炎癥標志分子IL-6的痕量檢測
· L929 cells的炎癥標志分子IL-17的痕量檢測
· L929 cells的炎癥標志分子NO的相關(guān)因子痕量檢測